簡(jiǎn)要描述:藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)室滿足IEC61010-1和IEC61010-2-012氣候與環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的安全要求及IEC61326-1實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)備EMC要求的產(chǎn)品與工程,尤其適合歐洲及北美市場(chǎng)。
產(chǎn)品分類
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品牌 | XUTEMP/雪中炭 | 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 化工,石油,制藥 |
產(chǎn)品名稱:藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)室
產(chǎn)品型號(hào):XT5107-DSC1200
應(yīng)用:
設(shè)備是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的理想方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。設(shè)備用于醫(yī)藥、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。
關(guān)鍵特點(diǎn):
1、有效工作空間2m2直達(dá)1,000m2。
2、溫度范圍10~65℃,濕度范圍40~95%RH波動(dòng)度±0.2℃和±3%RH。
3、滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的試驗(yàn)程序:高溫試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn),強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
4、根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)條件,可選超高能效地?zé)嵩礋岜孟到y(tǒng)或強(qiáng)制空氣冷卻熱泵系統(tǒng)。
5、根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)條件,可選高能效毛細(xì)管網(wǎng)輻射末端或風(fēng)管機(jī)通風(fēng)末端。
6、國(guó)家專Li技術(shù)的步進(jìn)馬達(dá)控制熱氣旁通制冷量控制技術(shù)和動(dòng)態(tài)精密恒溫恒濕控制系統(tǒng),確保長(zhǎng)時(shí)間不間斷可靠運(yùn)行與穩(wěn)定的溫濕度條件。
7、即熱型電熱蒸汽加濕裝置,防止冷凝與干燒,自動(dòng)進(jìn)水并維持液位平衡,確保穩(wěn)定的加濕能力和長(zhǎng)時(shí)間不間斷可靠運(yùn)行。
8、7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板,提供圖形、曲線、中英文等多種顯示方式,操作簡(jiǎn)便,清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照、程序運(yùn)行數(shù)據(jù)、報(bào)警歷史及其他儀器工作狀態(tài)。
9、滿足GMP,cGMP,GLP和GSP要求的報(bào)警與記錄系統(tǒng),包括電子郵件與短消息報(bào)警等多種通訊記錄方式。
10、提供IQ、OQ和PQ服務(wù),校正與材料認(rèn)證證書,安裝、操作、維護(hù)與服務(wù)手冊(cè),現(xiàn)場(chǎng)接線、制冷、結(jié)構(gòu)等安裝有關(guān)的圖紙。
11、可選后備用電源、制冷系統(tǒng)和加濕系統(tǒng)。
12、可選滿足ICHQ1B的可見光與UVA燈箱,傳感器等累時(shí)曝光測(cè)量與控制。
技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | XT5107-DSC275 | XT5107-DSC480 | XT5107-DSC800 | XT5107-DSC1200 |
有效容積L | 275 | 480 | 800 | 1200 |
溫度范圍@20℃ | +5~+65 | +5~+65 | +5~+65 | +5~+65 |
ACC溫度范圍@20℃ | +5~+65 | +5~+65 | +5~+65 | +5~+65 |
溫度波動(dòng)度±℃ | 0.1~0.2 | 0.1~0.2 | 0.1~0.2 | 0.1~0.2 |
溫度偏差℃ | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 |
濕度范圍%RH(標(biāo)準(zhǔn)) | 40~95 | 40~95 | 40~95 | 40~95 |
濕度范圍%RH(選裝) | 20~95 | 20~95 | 20~95 | 20~95 |
濕度波動(dòng)度±%RH | 1~2 | 1~2 | 1~2 | 1~2 |
濕度偏差%RH | 3~5 | 3~5 | 3~5 | 3~5 |
加熱功率W | 450 | 450 | 950 | 950 |
制冷量@20℃ | 250 | 350 | 500 | 800 |
內(nèi)膽尺寸mm | 535W×480D×950H | 635W×560D×1350H | 935W×640D×1350H | 1235W×720D×1350H |
外形尺寸mm | 640W×660D×1600H | 740W×740D×1972H | 1040W×820D×1972H | 1340W×900D×1972H |
通風(fēng)循環(huán) | 水平 | 水平 | 水平 | 水平 |
樣品層架(標(biāo)準(zhǔn)/最大) | 2/5 | 3/7 | 3/7 | 3/7 |
安全與輔助裝置 | 溫度校正,溫度傳感器異常和開路報(bào)警,高溫保護(hù)和低溫報(bào)警,停電恢復(fù),程序數(shù)據(jù)記憶,報(bào)警信息 | |||
電源 | 220~50Hz |
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